شاخص بازار - به گزارش شاخص بازار به نقل از ایسنا، یک نتیجه خطرناک ایجاد "ان نیتروزو دی متیل آمین" (NDMA) با عنوان کامل N-nitrosodimethylamine یک ماده سرطان زای احتمالی در برخی داروهاست. NDMA به مقدار کمی در آب کلرزده، غذا و دارو یافت می‌شود.
سازمان غذا و داروی آمریکا برای به حداقل رساندن میزان مواجهه با این ترکیب، سطح قابل قبولی از NDMA را در هر قرص کمتر از 96 نانوگرم تعیین کرده است.
اما در سالهای اخیر سازمان غذا و داروی آمریکا میزان بیشتری از ترکیب NDMA را در برخی داروهای مورد استفاده برای فشار خون، دیابت و سوزش معده مشاهده کرده است.
در نتیجه این سازمان به منظور حفظ سلامت عمومی برای جمع آوری این داروها فراخوان داده است.
این محصولات دارویی طی فرایند تولید به ترکیب نیتروسو دی متیل آمین آلوده می‌شوند. به همین دلیل سازمان غذا و دارو بهترین روش‌ها را به تولیدکنندگان دارو توصیه می‌کند تا این خطر را به حداقل برسانند.
همچنین متاسفانه مواردی مشاهده شده که ترکیب NDMA هنگام انبار شدن داروها در قفسه داروخانه یا جعبه دارو یا حتی پس از بلعیده شدن توسط بیمار ایجاد می‌شود. در این شرایط شرایط تست دارو برای بررسی وجود این ترکیب در کارخانه وجود ندارد.
رانیتیدین از ده‌ها سال قبل دارویی رایج در درمان دل درد و مشکلات معده بوده که در آوریل 2020 توسط سازمان غذا و داروی آمریکا فراخوان جمع آوری آن صادر شد.
در یک مطالعه مشخص شد رانتیدین پس از فرایند تولید تنها حاوی 18 نانوگرم از این ترکیب است. هرچند زمانیکه این دارو برای مدت 12 روز در دمای 158 درجه فارنهایت نگهداری شود میزان ترکیب NDMA موجود در آن به بالای 140 نانوگرم می‌رسد.
همچنین در یک مطالعه دیگر مشخص شد نگهداری از داروی رانیتیدین در شرایطی که در معرض دما یا رطوبت بالا باشد با گذشت زمان خطر ایجاد ترکیب NDMA را به همراه دارد. در حقیقت، ممکن است برخی داروها در کارخانه حاوی میزان ایمنی از این ترکیب باشند اما زمانیکه برای مدت زمان طولانی در خانه یا داروخانه نگهداری شوند، میزان این ترکیب در داروی مزبور افزایش پیدا کند.
در یک مطالعه دیگر محققان کلرامین، ماده ضد عفونی کننده ای را که به طور معمول برای استریل کردن آب آشامیدنی استفاده می‌شود، به نمونه آب حاوی چندین دارو که از نظر ساختاری مشابه رانیتیدین است، اضافه کردند. آنان دریافتند که چندین داروی متداول از جمله آنتی هیستامین ها، داروی میگرن (سوماتریپتان)، داروی دیگر سوزش معده (نیزاتیدین) و داروی فشار خون (دیلتیازم) همگی ترکیب NDMA تولید می‌کنند.
به گزارش شاخص بازار به نقل از ایسنا به نقل از ژاپن تودی، با این حال هنوز مشخص نیست که آیا میزان NDMA ایجاد شده در این داروها هنگام نگهداری در محیط‌های گرم و مرطوب یا پس از بلعیده شدن توسط بیمار همچون داروی رانیتیدین خطرناک است یا نه و آزمایشات بیشتر در این خصوص ضروریست.
انتهای پیام